安徽天康医院成为安徽省首家获得医疗机构制剂许可证的民营医疗机构

近日，天长天康医院获得安徽省食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，成为安徽省首家获得《医疗机构制剂许可证》的民营医疗机构，标志着天康医院制剂工作的新突破。

天长天康医院是集医疗、预防保健、康复、科研、教学于一体的现代化综合医院。2017年底，一个6200平方米的全新准备车间竣工。完成相关设施设备的安装、调试和验证后，于2018年10月20日通过省食品药品监督管理局的生产现场验证，并于11月8日获得《医疗机构制剂许可证》。天康医院

制剂室根据生产工艺和所需的空气洁净度水平进行了完全划分。洁净区的净化控制等级为D类区域，配有独立的空调机组和臭氧消毒。制备室配备各种类型的生产设备和功能齐全的检验仪器，建立了全面的质量检验和管理体系，完全能够满足制备的要求。它有生产设备部、检验部、材料管理部等。目前，公司拥有18名管理人员。从事生产、质量管理和药品检验的人员均为药学及相关专业人员，已从业20余年。他们都接受过《药品管理法》和《医疗机构制剂质量管理规范》的质量管理培训